医疗器械测试模体是用于对医疗器械进行各种测试和评估的模具或模型的实体部分。它具有高度的可重复性和准确性,能够模拟真实的使用环境和条件,对医疗器械的性能进行quan面的测试和验证。医疗器械测试模体的设计和制造需要考虑到不同的测试需求和器械的特点,以确保测试结果的可靠性和准确性。它扮演着医疗器械研发和生产过程中不可或缺的角色,对于bao证医疗器械的质量和安全性具有重要意义。Delta德尔塔仪器口腔CBCT模体,用于检测口腔CT机、口腔锥形束CT机的影像均匀性、高对比分辨力、低对比分辨力和测距误差。符合WS818-2023《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》附录F标准。医疗器械模体适用于医疗器械产品质量监督检验所、第三方CMA医疗器械检验实验室、医疗器械生产厂家等运用。
口腔CBCT模体
产品介绍: 模体用于检测口腔CT机、口腔锥形束CT机的影像均匀性、高对比分辨力、低对比分辨力和测距误差。
符合标准: WS818-2023《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》附录F。
主要技术参数:
1. 模体主体,由直径为 16cm 的 PMMA 圆柱体组成,高度 45mm;包含图像均匀性测试模块、高对比度分辨力测试模块、低对比度分辨力测试模块和测距模块,每 种模块高度 20mm。
2. 低对比度测试模块:直径35mm,厚度20mm,包括 LDPE 和DELRIN 材料,在横断面上的直径分别为 1mm、2mm、3mm、4mm和5mm。
3. 高对比度分辨力测试模块:直径35mm,厚度20mm,包含两个方向的线对,在横断面、冠状面和矢状面中线对数1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm,误差≤±10%。
4. 均匀性测试模块:由 PMMA 材料组成,直径35mm,高度20mm。
5. 测距模块:包含均匀分布的定位,深度5mm,提供横断面上 50mm的距离指示。
6 模体配有气泡水平仪,用于模体的水平调节。
7. 配置三脚架,方便在不同位置进行检测。
8. 实物参考照片:
Delta德尔塔仪器口腔CBCT模体
其他医疗器械测试模体实拍图
全套Phantom模体
CBCT设备质量控制检测模体
乳腺CBCT性能测试模体
500CT性能检测模体
700CT性能检测模体
MRI性能测试模体(SMR100)
MRI性能测试模体(SMR170)
口腔曲面体层X射线模体
乳腺X射线摄影对比度细节模体CDMAM3.4
乳腺X射线摄影对比度细节模体CDMAM4.0
Delta德尔塔仪器医疗器械测试模体和其他医疗器械质控检验仪器已经成功应用于广州医疗器检验究所,天津医疗器械检验所,中检院,山东省医疗器械检验所,上海市医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验所,广西医疗器械检验所,辽宁省医疗器械检验所,黑龙江医疗器械检验所等多家单位,通过医疗器械模体使用,确保了医疗器械的质量和安全性。
原创作者:东莞市高升电子精密科技有限公司